Klarwin
Știri și articole

Smart Solutions for Hub Connection Seminar

Smart Solutions for Hub Connection Seminar
Klarwin împreună cu partenerii săi GS1 RomaniaOSMR și Antares Vision vă invită să participați la seminarul dedicat soluțiilor Track and Trace, conform noii directive a UE privind medicamentele falsificate, ce va intra in vigoare din 9 Februarie 2019, precum si a altor reglementări mondiale.

Seminarul se adresează companiilor implicate în producerea și distribuirea medicamentelor, cum ar fi:
* producătorii de medicamente ce au autorizaţie GMP;
* companiile ce prestează servicii în calitate de CMO (Contracting Manufacturing Organisation) pentru DAPP din țară sau străinătate;
* distribuitorii autorizaţi sub custodie faţă de proprietatea DAPP;
* companiile implicate in procedură ANS (Autorizație Nevoi Speciale);
* importatori paraleli;
* alte companii implicate in lanţ.
 
Cu această ocazie participanții au posibilitatea de a obține toate detaliile necesare privind noile cerinţe la nivel European și internaţional referitor la calitatea și siguranța medicamentelor.
 
Totodată vor fi amintite și etapele legate de elaborarea unui program de serializare care să cuprindă identificarea și inspecția produsului, prelucrarea datelor, arhitectura software și hardware, precum și comunicarea datelor către autoritățile naționale de sănătate sau internaţionale desemnate, pentru a asigura integritatea produselor și a combate frauda și contrafacerea.