Instruire GMP
Klarwin® oferă instruire GMP la sediul clienților săi sau on-line, atât pentru operatori cât și pentru inginerii sau farmaciștii din industria farmaceutică, în ceea ce privește următoarele aspecte:
Manipularea și sterilizarea elementelor filtrante ”in place” și în autoclavă;
Manipularea plăcilor filtrante ”de profunzime”;
Principiile fundamentale ale filtrării;
Validarea filtrării sterilizante conform ultimelor cerințe ale PDA Technical Report 26;
Realizarea testelor de integritate pentru mediile filtrante hidrofile;
Realizarea testelor de integritate pentru mediile filtrante hidrofobe;
Principiile de bază ale SIP;
Calificarea unui sistem filtrant utilizat la filtrarea sterilizantă;
Principiile de bază ale sterilizării prin autoclavare;
Dezvoltarea și validarea procesului de producție de la nivel pilot la nivel industrial pentru obținerea de produse sterile și nesterile;
Validarea și revalidarea echipamentelor de laborator;
Validarea curățeniei echipamentelor folosite în industrie la producția de medicamente sterile și nesterile;
Optimizarea parametrilor filtrării tangențiale;
Validarea sistemelor de tip ”single use” folosite la obținerea produselor sterile, procesate în condiții aseptice;