Sari la conținut
|EN
Biotechnology pharmaceutical production — sterile processing environment

Flux de producție biotehnologică

ÎNAPOI LA PHARMA

În biotehnologie și producția farmaceutică modernă, fiecare etapă din fluxul tehnologic trebuie să respecte standarde stricte de calitate și limite pentru contaminarea microbiologică pentru a obține reproductibilitate. Klarwin integrează soluții inovative pentru întreg fluxul de producție biotehnologică — de la verificarea calității și pregătirea materiilor prime, precum și cultivarea celulelor, până la condiționarea produsului final, ambalare și control de calitate.

Soluțiile noastre acoperă sisteme pentru procesarea lichidelor injectabile, perfuzabile, oftalmice, radiofarmaceutice din substanțe active farmaceutic, de sinteză, semisinteză sau de proveniență biologică — inclusiv dozare, amestecare, omogenizare, sterilizare aseptică sau în recipient final, transfer în medii sterile sau controlate, cu izolatoare și RABS, și ambalare automatizată primară, secundară și terțiară cu serializare.

Single-use bioreactor system for pharmaceutical biotechnology production

Sisteme bioreactor single-use

Sistemele single-use sunt „standardul” pentru flexibilitate, siguranță și eficiență în producția biofarmaceutică. Elimină riscul de contaminare încrucișată și costul aferent timpului și al resurselor etapelor CIP/SIP pentru echipamente reutilizabile.

Bioreactoarele și accesoriile sterile pre-asamblate suportă procese upstream și downstream — de la culturi celulare mamaliene și producția de proteine recombinate, la fabricarea vaccinurilor și terapiile genice avansate.

Klarwin integrează:

Bioreactoare single-use de la scară de laborator la capacitate industrială
Control integrat de proces (pH, oxigen dizolvat, temperatură, agitație)
Pungi sterile pre-asamblate și accesorii single-use de conectare
Asistență tehnică, validare și suport în tranziția de la sisteme clasice la single-use

Aplicații: producție vaccinuri, anticorpi monoclonali, proteine terapeutice, produse derivate ADN/ARN, terapii celulare și genice, loturi pilot pentru studii clinice.

ÎNAPOI LA PHARMA TECHNOLOGY

De la celulă la terapie — bioprocese validate pentru biotech

Bioreactoare, cultură celulară și procesare downstream pentru vaccinuri, anticorpi monoclonali, proteine terapeutice și terapii celulare și genice. Klarwin integrează tehnologiile și expertiza de validare din spatele fiecărui lot de calitate clinică.

CONTACTEAZĂ UN CONSULTANT